“急企业之所急，及时解决企业燃眉之急，高效的办事效率让我们倍感温暖……”2月4日，海南博鳌乐城国药控股医药有限公司(以下简称乐城国药)代表一行来到文昌海关，将一面绣着“海关心系企业 通关体现高效”字样的锦旗送到海关办公室，乐城国药代表还连连表示，非常感谢文昌海关为企业通关服务所做的工作。

　　海关统计显示：2020年，文昌海关监管乐城区内企业进口临床急需药械货值1.6亿元，比上年激增3.6倍。乐城特许药械进口业务量激增，海关的工作量大大增加，工作人员加班加点成了常态。

　　把企业需求摆在第一位

　　积极帮扶企业有序开展生产经营

　　“海关工作人员主动上门，了解企业疫情期间复工复产困难，引导我们使用关税保证保险，免去支付关税保证金压力，为企业排忧解难。”说起文昌海关的服务，乐城先行区内企业海南一龄医疗产业发展有限公司(以下简称一龄公司)国际合作处处长石锐深有体会。

　　2020年4月10日，博鳌乐城先行区“永不落幕”国际创新药械展开幕，邀请一龄公司与法国梅迪麦克斯合作项目引进医疗康复器械参展。该批器械货值157.3万欧元，暂时进境企业需缴纳近400万元的税款担保。为减轻企业资金压力，海口海关所属文昌海关综合业务科的关员主动上门宣传关税保证保险改革举措，引导企业享受关税保证保险便利化措施，受理备案企业《关税保证保险单》后，担保额度400万元，企业仅需支付2万元保险费。5月7日，完成该票关税保证保险担保货物暂进报关手续，货物顺利出仓参展。

　　“之前企业还不太了解关税保证保险政策，如果让企业一下子拿出几百万元的税款担保，无疑会给企业增加资金周转负担。”文昌海关综合业务科科长陈光前介绍说。关税保证保险是海关总署贯彻落实国务院进一步提效降费部署的政策措施，相比传统银行担保，办理手续简单，不需要占用企业自有资金和银行授信额度，可有效降低企业资金占用成本，缓解企业资金周转压力。

　　优化服务 快速有效清关

　　做到“即报即检即放”

　　乐城先行区是中国唯一的“医疗特区”，已成为多学科的医疗高地、世界级创新药械进入中国的门户。

　　针对先行区内企业进口医疗器械均为临床急需、时效要求高的特点，海关持续提升监管时效，在进口货物抵港确报后即派员前往先行区，做到“即报即检即放”，保证货物在运抵先行区后及时完成后续监管作业并投入使用。

　　在2020年初疫情防控期间，文昌海关指导首次进口企业采用“提前申报+自报自缴”模式报关进口，确保货物在完成检验检疫后能及时放行，最大限度压缩进口整体通关时间。

　　一龄公司是首批入驻乐城国际医疗旅游先行区的企业，因公司缺乏进口经验，进口过程中困难重重。文昌海关综合业务科、监管科关员，提前做好点对点服务，就报关进口相关事宜进行详细指导。进口过程中，由于设备原因(部分设备尺寸较大、内含电池、磁性零部件等)以及疫情期间直达航线减少等因素影响，特许药械无法直接到达海南口岸，需在省外(深圳、上海等)口岸转关，并且到达时间常涉及节假日。文昌海关各业务科室人员加班加点办理业务，最大程度帮助公司节约成本。

　　“在特许药械进口准备、入境、报关、出仓的整个过程中，文昌海关都给予了大力支持与帮助。”石锐介绍。自2019年12月至今年1月，该公司已引进特许药械48种(其中医疗设备80多件、医疗耗材1000多件、药品300多件)。

　　海关关员晚上11点加班接单

　　变“患者等药”为“药等患者”

　　陈光前介绍，文昌海关对乐城先行区内进口临床急需生物类药品实施“先审批入仓，后核销出仓”监管模式，允许企业运用保税仓功能，采用集中进仓、分批出仓的模式节省物流成本。同时，进一步简化进口临床急需医疗器械监管流程，海关可凭省药品监管部门签发的先行区医疗机构临床急需进口医疗器械批准文件验核放行；简化保税仓库货物出仓手续，引导企业开展电子汇总征税，进一步优化税收服务，实现“数据多跑路、企业少跑腿”，将药械从报关申请到海关放行出仓时间缩短至半小时内，变“患者等药”为“药等患者”。

　　“去年有很多厂家、患者以及医疗机构急需用药，这给文昌海关增加了许多工作负担，即使是下班后文昌海关依然协助清关，高效的办事效率让我们倍受感动。”乐城国药公司相关负责人介绍，有一次，由于青光眼引流器供应商的失误以及物流对接不顺畅，导致海关的通关时限被拉长；药械“飞秒系统”在清关时又碰到需要查验，而这个药械又定在第二天上午超级医院要使用。没想到，文昌海关查检科关员早上八点多就到达现场完成检验，保证当天医院手术顺利开展。还有一次，医院突然通知，称有一种进口特药需要在第二天九点进行使用，为保证及时用药，综合业务科关员从家里赶回单位，在前一天晚上十一点完成接单处理。

　　特许新药械应用量大幅增长

　　国内患者纷纷前来求医问诊

　　“非常感谢乐城医院的医生和护士，祝你们好人一生平安！”1月25日，准备出院的患者王先生及家人把一面锦旗赠送给海南省人民医院乐城院区医护团队。

　　原来，王先生是国内第二位使用创新药物吉瑞替尼治疗复发难治性急性髓系白血病药物的患者。此前，该药物仅在日本、欧美等国上市，而海南省人民医院乐城院区借助乐城先行区的临床急需特许药械通道，多部门协作，在短时间内完成了药物进口通关，让患者及时用上特许新药。

　　据了解，特许药械应用量的大幅增长，离不开乐城先行区不断为引进速度“减负”。仅就特许药械应用来说，省药监局、省卫健委等部门通过优化审批流程，将“串联式”审批优化为“并联式”审批，并实行线上不见面审批，把特许药械审批时限从平均27天压缩到3—7天，最快可实现当天申请、当天审批完成、当天实现医疗救治。比如，新型肺癌靶向药普拉替尼，2020年9月5日获美国FDA批准上市，9月29日就在乐城落地使用，因于时差原因，仅比美国首例使用该药的患者晚了十多小时。

　　“乐城先行区使用的创新药械，在2019年管理局成立之初仅有14种，截至2020年底，已达到130种。”乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚介绍，经过努力，乐城先行区已基本实现特许药品和器械与国际同步，实现创新特许药械“你一有我立即有”。

　　作者：纪康