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博鳌乐城先行区一创新药品真实世界数据研究取得阶段性成果
2021年02月28日 16:58  来源:中新网海南  宋体

  中新网海南新闻2月28日电(记者 张茜翼)艾尔建美学JUVÉDERM® VOLUX®真实世界数据研究项目阶段性总结会28日在博鳌超级医院举办。会议介绍,该项目患者招募已完成,并将正式启动数据收集。

  据介绍,依托博鳌乐城国际医疗旅游先行区内的“先行先试”政策,2019年12月,艾尔建美学VOLUX®作为博鳌乐城先行区临床急需医疗器械获得海南省药监局和海南省卫健委批准,上海交通大学医学院附属第九人民医院专家团队在博鳌超级医院完成了其在国内的首例使用。2020 年7月,艾尔建美学携手博鳌超级医院和上海交通大学医学院附属第九人民医院专家团队正式启动该项目规模落地,至今已生成数量可观的临床注射案例及真实世界数据。

  海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长吕小蕾表示:“作为我国药械创新的‘试验田’,乐城先行区近年来正积极探索将真实世界临床数据用于药械产品注册和监管决策实践。此次项目的阶段性成功,为乐城进一步推动真实世界数据研究试点工作提供了理论依据和实践经验。”

  博鳌超级医院副院长盛宇俊称,真实世界数据的应用将给药物研发、审评、监管带来全新的变化,是中国药品监管审批领域的重大创新和突破,而医疗科研是博鳌超级医院发展中的重中之重。该院将充分利用乐城先行区的优惠政策,推动更多创新产品在海南率先落地。(完)

编辑:凌楠